Matiere B11
Médicament et produits de santé
5 cours · 29 fiches
B11.1Cadre et définitionsHistoire du médicamentDéfinition juridique du médicament ; spécialité, princeps, générique, biosimilaireStatut des autres produits de santé : dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, produits biologiquesStructures de régulation : ANSM, HAS, EMAMonopole pharmaceutique, circuits de distribution5 fichesB11.2Conception et développementIdentification de cibles thérapeutiquesCriblage, pharmacomodulation, relation structure–activitéDéveloppement préclinique : pharmacologie, toxicologieEssais cliniques : phases I à IV, méthodologie, éthiqueDossier d'AMM, procédures d'enregistrementProduction : formes galéniques, voies d'administration, biodisponibilité, contrôle qualité7 fichesB11.3PharmacocinétiqueAbsorption, effet de premier passageDistribution, fixation protéique, volume de distributionMétabolisme, cytochromes P450, inducteurs et inhibiteursÉlimination rénale et biliaire, clairanceDemi-vie, état d'équilibre, schémas posologiquesFacteurs de variation : âge, insuffisance rénale ou hépatique, génétique6 fichesB11.4PharmacodynamieCibles moléculaires : récepteurs, enzymes, canaux, transporteursAgonistes, antagonistes, agonistes partiels, agonistes inversesRelation dose–effet, CE50, effet maximalAffinité, efficacité, sélectivitéIndex thérapeutiqueInteractions médicamenteuses pharmacodynamiques5 fichesB11.5Usage, sécurité, économieRègles de prescription, mentions obligatoires, listes et stupéfiantsRapport bénéfice/risque, observanceEffets indésirables, iatrogénie médicamenteusePharmacovigilance, pharmaco-épidémiologiePharmaco-économie, coût sociétal, remboursementBon usage du médicament, antibiorésistance — notions6 fiches