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Sommaire

  • 1Origine de la variabilité pharmacocinétique
  • 2Influence de l’âge
    • 2.1Nouveau-né et enfant
    • 2.2Sujet âgé
  • 3Influence du poids et de la composition corporelle
  • 4Modifications liées à la grossesse
  • 5Insuffisance rénale lock — section verrouillée
  • 6Insuffisance hépatique lock — section verrouillée
  • 7Variabilité génétique du métabolisme lock — section verrouillée
  • 8Principes de l’adaptation posologique lock — section verrouillée
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B11 · Pharmacocinétique

Facteurs de variation de la pharmacocinétique

Analyser l'influence de l'âge, du poids, de la grossesse et des insuffisances rénale et hépatique. Présenter la variabilité génétique du métabolisme et l'intérêt de l'adaptation posologique.

Médicament et produits de santé·schedule8 min de lecture·quiz17 QCM corrigés

Origine de la variabilité pharmacocinétique

La pharmacocinétique décrit le devenir d’un médicament dans l’organisme à travers son absorption, sa distribution, son métabolisme et son élimination. Ces étapes déterminent l’exposition de l’organisme au médicament, donc l’intensité et la durée pendant lesquelles les concentrations peuvent produire un effet ou une toxicité.

Les notions de biodisponibilité, volume de distribution, clairance, demi-vie et état d’équilibre sont détaillées dans les fiches précédentes du sous-bloc ; ici, elles servent à comprendre pourquoi une même posologie ne produit pas les mêmes concentrations chez tous les patients.

Définition

Variabilité pharmacocinétique

Différences de paramètres pharmacocinétiques observées entre plusieurs individus ou, chez un même individu, au cours du temps.

Définition

Exposition systémique

Quantité de médicament à laquelle l’organisme est exposé au cours du temps, généralement appréciée par l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques.

Pour une biodisponibilité donnée, l’exposition augmente lorsque la dose augmente ou lorsque la clairance diminue. À l’inverse, elle diminue lorsque la clairance augmente.

Formule

Relation générale entre dose, clairance et exposition

ASC=F×DCl\mathrm{ASC} = \frac{F \times D}{Cl}ASC=ClF×D​
  • ASC\mathrm{ASC}ASC : aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps
  • FFF : biodisponibilité, sans unité
  • DDD : dose administrée
  • ClClCl : clairance totale de l’organisme

Cette relation explique l’intérêt de l’adaptation posologique : si une maladie ou une caractéristique individuelle réduit la clairance, conserver la même dose augmente l’exposition et le risque de toxicité.

Exemple

Adapter une dose lorsque la clairance diminue

Pour un médicament de biodisponibilité égale à 111, une dose de 100 mg\pu{100 mg}100 mg et une clairance de 10 L/h\pu{10 L/h}10 L/h donnent :

ASC=1×10010=10 mg ⋅ h / L\mathrm{ASC} = \frac{1 \times 100}{10} = \pu{10 mg.h/L}ASC=101×100​=10 mg⋅h/L

Si la clairance est diminuée à 5 L/h\pu{5 L/h}5 L/h sans modifier la dose :

ASC=1×1005=20 mg ⋅ h / L\mathrm{ASC} = \frac{1 \times 100}{5} = \pu{20 mg.h/L}ASC=51×100​=20 mg⋅h/L

L’exposition est doublée. Pour conserver une ASC de 10 mg ⋅ h / L\pu{10 mg.h/L}10 mg⋅h/L malgré cette clairance de 5 L/h\pu{5 L/h}5 L/h, la dose doit être réduite à 50 mg\pu{50 mg}50 mg :

ASC=1×505=10 mg ⋅ h / L\mathrm{ASC} = \frac{1 \times 50}{5} = \pu{10 mg.h/L}ASC=51×50​=10 mg⋅h/L

À biodisponibilité constante, diviser la clairance par deux impose ici de diviser la dose d’entretien par deux pour maintenir la même exposition.

Influence de l’âge

Nouveau-né et enfant

Chez le nouveau-né, plusieurs fonctions sont encore immatures :

  • le pH gastrique, la vidange gastrique et la motricité digestive modifient l’absorption ;
  • la proportion élevée d’eau corporelle et la faible masse grasse modifient la distribution ;
  • la concentration de certaines protéines plasmatiques est faible, ce qui peut augmenter la fraction libre de médicaments fortement liés ;
  • les enzymes hépatiques et les transporteurs ne sont pas tous pleinement fonctionnels ;
  • la filtration glomérulaire et les fonctions tubulaires rénales sont réduites.

Ces modifications ne suivent pas toutes la même vitesse de maturation. Une simple réduction proportionnelle à la masse corporelle ne suffit donc pas toujours. Chez l’enfant, certaines voies métaboliques peuvent ensuite présenter une activité rapportée au poids supérieure à celle de l’adulte.

Sujet âgé

Le vieillissement s’accompagne généralement d’une diminution de l’eau corporelle totale et de la masse maigre, tandis que la proportion de tissu adipeux augmente. Le volume de distribution tend donc à diminuer pour les substances hydrosolubles et à augmenter pour les substances liposolubles.

La concentration d’albumine peut diminuer en présence de dénutrition ou de maladie, augmentant la fraction libre de certains médicaments. Le débit sanguin hépatique et la masse fonctionnelle du foie peuvent également diminuer. Surtout, la fonction rénale décline fréquemment, parfois sans élévation importante de la créatininémie en raison de la diminution parallèle de la masse musculaire.

Attention

Créatininémie et fonction rénale

Une créatininémie apparemment normale n’assure pas une fonction rénale normale chez le sujet âgé. La faible production musculaire de créatinine peut masquer une diminution de la filtration glomérulaire.

Influence du poids et de la composition corporelle

Le poids total ne renseigne pas directement sur la répartition entre eau, masse maigre et tissu adipeux. Or cette composition détermine en partie le volume dans lequel le médicament se distribue.

Chez un patient présentant un excès important de tissu adipeux :

  • le volume de distribution des médicaments liposolubles peut augmenter ;
  • celui des médicaments restant principalement dans l’eau corporelle augmente moins que le poids total ;
  • la clairance ne croît pas nécessairement proportionnellement au poids.

Le choix entre poids total, poids idéal, poids ajusté ou masse maigre dépend donc des propriétés du médicament et du paramètre à adapter. La dose initiale dépend surtout du volume de distribution, tandis que la dose d’entretien dépend principalement de la clairance.

À retenir

Poids et adaptation posologique

Une dose exprimée par kilogramme n’est pertinente que si le paramètre pharmacocinétique considéré varie proportionnellement au poids. La composition corporelle et le caractère hydrosoluble ou liposoluble du médicament doivent être pris en compte.

Modifications liées à la grossesse

La grossesse entraîne des transformations physiologiques progressives qui peuvent modifier toutes les étapes pharmacocinétiques.

Le volume plasmatique et l’eau corporelle totale augmentent, ce qui peut accroître le volume de distribution des médicaments hydrosolubles. L’augmentation du tissu adipeux peut également accroître celui des substances liposolubles. La diminution de la concentration d’albumine augmente la fraction libre des médicaments fortement liés, même si cette fraction libre peut ensuite être éliminée plus rapidement.

Le débit cardiaque, le débit sanguin rénal et la filtration glomérulaire augmentent habituellement. La clairance rénale de certains médicaments peut donc s’élever, réduisant leur concentration. Les activités enzymatiques hépatiques ne varient pas toutes dans le même sens : certaines augmentent, d’autres diminuent. Enfin, les modifications de la motricité digestive et du pH gastrique peuvent influencer l’absorption.

La grossesse ne provoque donc pas une variation pharmacocinétique unique et uniforme. L’adaptation dépend du terme de la grossesse, de la voie d’élimination et des caractéristiques du médicament.

Insuffisance rénale

Définition

Insuffisance rénale

Diminution de la capacité des reins à assurer leurs fonctions, notamment la filtration glomérulaire, la sécrétion tubulaire et l’élimination des substances présentes dans le sang.

Lorsque l’élimination rénale d’un médicament ou de ses métabolites actifs est importante, une diminution de la fonction rénale réduit sa clairance. La demi-vie augmente alors et une administration répétée peut provoquer une accumulation.

L’insuffisance rénale peut aussi modifier indirectement :

  • la fixation aux protéines plasmatiques, par hypoalbuminémie ou accumulation de substances entrant en compétition pour les sites de liaison ;
  • le volume de distribution, notamment en présence de rétention hydrosodée ;
  • certaines activités métaboliques ou certains transporteurs ;
  • l’élimination de métabolites actifs ou toxiques.

La fonction rénale est appréciée par une estimation du débit de filtration glomérulaire ou de la clairance de la créatinine. La méthode retenue doit être compatible avec celle utilisée pour établir les recommandations posologiques du médicament.

Attention

Clairance totale et fonction rénale

Une diminution de la filtration glomérulaire ne modifie fortement la clairance totale que si l’élimination rénale contribue de façon importante à l’élimination du médicament ou de ses métabolites actifs.

Insuffisance hépatique

Définition

Insuffisance hépatique

Altération des fonctions du foie susceptible de modifier le métabolisme, la synthèse protéique et l’élimination biliaire des médicaments.

Ses conséquences pharmacocinétiques sont multiples :

  • réduction de la quantité ou de l’activité des enzymes métaboliques ;
  • diminution du débit sanguin hépatique ;
  • réduction de l’effet de premier passage, augmentant la biodisponibilité de certains médicaments administrés par voie orale ;
  • diminution de la synthèse d’albumine, augmentant la fraction libre ;
  • diminution de l’excrétion biliaire ;
  • augmentation possible du volume de distribution en présence de rétention hydrosodée.

La gravité biologique ou clinique de l’atteinte hépatique ne prédit pas toujours précisément la clairance d’un médicament. L’adaptation est donc moins directement calculable qu’en insuffisance rénale et repose souvent sur une réduction prudente de la dose, un espacement des administrations et une surveillance renforcée.

Comparaison

Insuffisances rénale et hépatique

CritèreInsuffisance rénaleInsuffisance hépatique
Mécanisme principaldiminution de l’excrétion rénalediminution variable du métabolisme et de l’excrétion biliaire
Évaluationestimation de la filtration ou de la clairance de la créatinineappréciation clinique et biologique globale
Conséquence fréquenteaccumulation du médicament ou de ses métabolitesaugmentation variable de la biodisponibilité et diminution de la clairance
Prévisibilité de l’adaptationsouvent quantifiablegénéralement moins directement quantifiable

Variabilité génétique du métabolisme

Définition

Pharmacogénétique

Étude de l’influence des variations génétiques sur la réponse aux médicaments, notamment par modification de leur métabolisme, de leur transport ou de leurs cibles.

Les gènes codant certaines enzymes métaboliques présentent des polymorphismes, c’est-à-dire plusieurs variantes fréquentes dans la population. Ces variantes peuvent réduire, supprimer ou augmenter l’activité enzymatique.

On distingue fonctionnellement des métaboliseurs lents, intermédiaires, normaux ou ultrarapides. Pour un médicament directement actif, une faible activité enzymatique peut ralentir l’élimination et augmenter l’exposition. Pour une substance devant être transformée en métabolite actif, elle peut au contraire diminuer l’efficacité. Une activité très élevée produit les effets inverses.

Le génotype désigne les variantes génétiques portées par l’individu. Le phénotype métabolique correspond à l’activité réellement observée. Il dépend du génotype, mais aussi de l’âge, des maladies, de la grossesse et des interactions médicamenteuses. Un inhibiteur enzymatique peut ainsi faire apparaître un comportement de métaboliseur lent malgré un génotype prédisant une activité normale.

Principes de l’adaptation posologique

Définition

Adaptation posologique

Modification de la dose unitaire, de l’intervalle entre les prises ou des deux afin d’obtenir une exposition compatible avec l’efficacité et la sécurité.

Méthode

Raisonner devant un facteur de variation pharmacocinétique

  1. Identifier les voies principales d’élimination du médicament et de ses métabolites actifs
  2. Évaluer les fonctions rénale et hépatique ainsi que l’âge, le poids, la composition corporelle et la grossesse
  3. Déterminer si le facteur modifie surtout le volume de distribution, la clairance ou la biodisponibilité
  4. Adapter la dose initiale si le volume de distribution est modifié
  5. Adapter la dose d’entretien ou l’intervalle d’administration si la clairance est modifiée
  6. Réévaluer l’efficacité, la tolérance et, lorsqu’elle est pertinente, la concentration plasmatique

La surveillance pharmacologique est particulièrement utile lorsque la marge entre concentrations efficaces et toxiques est étroite, lorsque la variabilité est forte ou lorsque les conséquences d’un sous-dosage ou d’un surdosage sont importantes.

À retenir

L’adaptation posologique ne consiste pas seulement à réduire une dose. Elle peut modifier la dose unitaire, l’intervalle d’administration ou les deux, selon que l’objectif est de contrôler les concentrations maximales, minimales ou l’exposition totale.

Points clés
  • L’âge modifie la composition corporelle, la fixation protéique, le métabolisme hépatique et l’élimination rénale.
  • Le poids total ne reflète pas toujours le volume de distribution ni la clairance, surtout lorsque la composition corporelle est modifiée.
  • La grossesse augmente généralement les volumes hydriques et la filtration glomérulaire, mais ses effets sur le métabolisme sont variables.
  • L’insuffisance rénale expose à l’accumulation des médicaments et métabolites éliminés par le rein.
  • L’insuffisance hépatique peut réduire le métabolisme, l’effet de premier passage, la fixation protéique et l’excrétion biliaire.
  • La variabilité génétique des enzymes métaboliques peut justifier une adaptation posologique fondée sur le phénotype, le génotype et la surveillance.

Fiches connexes

À réviser dans la foulée, sur Pharmacocinétique.

  • Fiche 01Libération, absorption et effet de premier passagePharmacocinétique
  • Fiche 02Distribution, fixation protéique et volume de distributionPharmacocinétique
  • Fiche 03Métabolisme et cytochromes P450Pharmacocinétique
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